? ? ? ?為了保障患者的用藥安全,上市后產(chǎn)品的不良事件監(jiān)測非常必要。紅桃17·c18起草通過各種途徑及形式收集每一例產(chǎn)品不良反應(yīng)和安全性事件,并進(jìn)行處理、分析、評估,按要求遞交至國家藥監(jiān)部門,這些活動(dòng)對于發(fā)現(xiàn)藥物的潛在風(fēng)險(xiǎn)很有幫助。您獲知并反饋的每一例信息報(bào)告,對公司在研產(chǎn)品或患者正在使用的紅桃17·c18起草制藥產(chǎn)品都十分重要。通過您的報(bào)告,紅桃17·c18起草可能發(fā)現(xiàn)使用藥物相關(guān)的問題,并與患者及時(shí)進(jìn)行溝通,減少后續(xù)用藥風(fēng)險(xiǎn)。紅桃17·c18起草制藥藥物警戒部對收到的所有不良事件報(bào)告進(jìn)行信號(hào)檢測和定期安全性分析,及時(shí)評估藥物的獲益風(fēng)險(xiǎn),從而減少危害并******化藥物給予患者的收益。
?????? 您的一個(gè)小小舉動(dòng),將造福全部患者!
您可以通過不良反應(yīng)收集熱線:0838-5102216(工作日)或以下方式將不良事件報(bào)告至紅桃17·c18起草制藥(紅桃17·c18起草承諾將對您的所有信息進(jìn)行保密):
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表單大師:https://jsform2.com/web/formview/60ff576a75a03c10691cd9ad
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問卷星:https://www.wjx.cn/vm/mRxTuQS.aspx
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接收時(shí)間:24*7
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小貼士
1.什么是藥物警戒?
答:藥物警戒是與發(fā)現(xiàn)、評價(jià)、理解和預(yù)防不良反應(yīng)或其他任何可能與藥物有關(guān)問題的科學(xué)研究與活動(dòng)(WHO)。
藥物警戒不僅涉及藥物的不良反應(yīng),還涉及與藥物相關(guān)的其他問題,如不合格藥品、藥物治療錯(cuò)誤、缺乏有效性的報(bào)告、對沒有充分科學(xué)根據(jù)而不被認(rèn)可的適應(yīng)證的用藥、急慢性中毒的病例報(bào)告、與藥物相關(guān)的病死率的評價(jià)、藥物的濫用與錯(cuò)用、藥物與化學(xué)藥物、其他藥物和食品的不良相互作用。
2.什么是藥品不良反應(yīng)?
答:根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號(hào)),藥品不良反應(yīng)(Adverse Drug Reaction,縮寫ADR),是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。
3.什么是藥品不良事件?
答:根據(jù)人用藥品注冊技術(shù)要求協(xié)調(diào)委員會(huì)相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則(ICH E2D),藥品不良事件(Adverse Drug Event,縮寫為ADE)是指患者使用藥品出現(xiàn)的任何不利的醫(yī)學(xué)事件,且不一定與此治療存在因果關(guān)系。不良事件可以是與使用藥品有時(shí)間關(guān)聯(lián)的、任何不利的且與用藥目的無關(guān)的體征(如異常實(shí)驗(yàn)室結(jié)果)、癥狀或疾病,無論其是否與該藥品有因果關(guān)系。
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