7月1日起，申請人可通過網絡傳輸方式提交藥品注冊電子申報資料
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欄目：行業新聞
發布時間：2024-07-01
7月1日，國家藥監局藥品審評中心發布通知，自2024年7月1日起，啟動藥品注冊電子申報資料網絡傳輸試行工作，申請人可通過網絡傳輸方式提交藥品注冊電子申報資料。
據通知，試行范圍包括申請人按照《申報資料電子光盤技術要求》或《eCTD技術規范》準備的藥品注冊電子申報資料。試行期間，申請人可以選擇網絡傳輸或光盤形式遞交申報資料，避免出現重復遞交申報資料的情形。通過網絡傳輸系統提交的電子申報資料總大小應小于10GB，超過10GB的電子申報資料仍采用光盤形式按照現行要求遞交。
