規(guī)范處方管理、嚴(yán)禁違規(guī)銷售藥品……四川印發(fā)最新方案
日前
四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)、 四川省藥品監(jiān)督管理局
等五部門印發(fā)
《四川省節(jié)約藥品資源 遏制藥品浪費(fèi)實(shí)施方案》
（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施方案》）
進(jìn)一步提高用藥經(jīng)濟(jì)性 和合理性
《實(shí)施方案》共5個(gè)方面14條措施，主要從推行藥品適宜包裝、強(qiáng)化臨床用藥管理、規(guī)范藥品銷售行為、加強(qiáng)宣傳教育引導(dǎo)、規(guī)范廢棄藥品收集銷毀等方面提出具體工作措施和要求。
節(jié)約藥品資源，遏制藥品浪費(fèi)
需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品企業(yè)、公眾等
各方共同參與
四川具體提出了哪些措施？
一起來劃重點(diǎn)
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
應(yīng)推行藥品適宜包裝
從生產(chǎn)端來看，目前，一些藥品包裝不夠科學(xué)，藥品劑量遠(yuǎn)超單個(gè)療程所需的現(xiàn)象依舊存在。針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)，《實(shí)施方案》提出了兩方面要求。
一方面要推進(jìn)大包裝藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用。指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對(duì)門診、住院、慢性病等不同場(chǎng)景和類型，在保障藥品質(zhì)量前提下，提出藥品包裝規(guī)格需求。鼓勵(lì)采購(gòu)和使用大包裝口服藥品，減少結(jié)余藥品產(chǎn)生。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要開展藥品分劑量工作，向住院患者提供單劑量或日劑量調(diào)配藥品。
另一方面要引導(dǎo)藥品生產(chǎn)者優(yōu)化藥品包裝規(guī)格。引導(dǎo)企業(yè)定期收集有代表性的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品規(guī)格、劑量、包裝提出的需求，遵照科學(xué)、合理、必要的原則，合理確定包裝規(guī)格。加強(qiáng)對(duì)企業(yè)變更包裝規(guī)格藥品的生產(chǎn)監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)持續(xù)合法合規(guī)保障藥品質(zhì)量，杜絕因變更包裝規(guī)格產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
流通環(huán)節(jié)
要強(qiáng)化臨床用藥管理
醫(yī)師和藥師作為臨床用藥管理流程中的關(guān)鍵角色，其行為規(guī)范也在《實(shí)施方案》中重點(diǎn)提及。
針對(duì)開具處方行為，要規(guī)范處方管理。強(qiáng)化處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果運(yùn)用，建立健全獎(jiǎng)懲機(jī)制，將結(jié)果與相關(guān)科室及其工作人員績(jī)效考核掛鉤。對(duì)品種數(shù)多、劑量大等不合理情況，依法依規(guī)限制醫(yī)師處方權(quán)，甚至取消其處方權(quán)。嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)有關(guān)規(guī)定要求，合法按勞取酬，不接受商業(yè)提成，不實(shí)施過度診療。
還要求精準(zhǔn)調(diào)配處方。對(duì)門、急診患者，涉及藥品大包裝的，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按需提供藥品拆零調(diào)配服務(wù)， 標(biāo)明藥品有效期、拆零日期、給藥方法、儲(chǔ)存注意事項(xiàng)等。對(duì)住院患者，可單劑量擺藥的口服制劑要按單劑量調(diào)配， 注射制劑要按日劑量調(diào)配。
同時(shí)，要加強(qiáng)患者合理用藥指導(dǎo)。鼓勵(lì)醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)將二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師納入家庭醫(yī)生簽約服務(wù)團(tuán)隊(duì)，有條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可為行動(dòng)不便的老年人、孕產(chǎn)婦、兒童等重點(diǎn)人群和殘疾、器官移植患者、晚期腫瘤患者等特殊人群提供上門居家藥學(xué)服務(wù)，幫助有需要的簽約居民整理家庭藥箱，清理過期藥品。
銷售環(huán)節(jié)
要規(guī)范藥品銷售行為
如今，不少藥店“買藥品贈(zèng)藥品”等促銷活動(dòng)和“患者不合理用藥”這樣的現(xiàn)象依然存在。對(duì)此，《實(shí)施方案》針對(duì)藥品零售企業(yè)的銷售行為也進(jìn)行了規(guī)范。
在嚴(yán)禁違規(guī)銷售藥品方面，藥品零售企業(yè)不得銷售麻醉藥品、第一類精神藥品等國(guó)家禁止零售的藥品，嚴(yán)禁以買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。 嚴(yán)禁開架銷售處方藥。未經(jīng)依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員審核，不得銷售處方藥。
在規(guī)范藥品銷售管理上，藥品零售企業(yè)要按照《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格遵守國(guó)家處方藥與非處方藥分類管理制度，憑處方銷售處方藥，藥師調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過審核，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑， 及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。
同時(shí)明確，加大合理用藥指導(dǎo)力度。督促藥品零售企業(yè)積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，主動(dòng)加強(qiáng)對(duì)公眾用藥安全宣傳引導(dǎo)，充分發(fā)揮藥師處方審核和調(diào)配、用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥、收集藥品不良反應(yīng)的重要作用， 滿足患者和公眾用藥咨詢需求，對(duì)使用和選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)。
使用環(huán)節(jié)
應(yīng)加強(qiáng)宣傳教育引導(dǎo)
在加強(qiáng)宣傳教育引導(dǎo)方面，《實(shí)施方案》從藥品廠商營(yíng)銷宣傳工作和公眾合理用藥方面提出了實(shí)實(shí)在在的措施。
具體來看，將嚴(yán)查違法違規(guī)營(yíng)銷宣傳。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)含有表示功效、安全性的斷言或者保證，說明治愈率或者有效率， 使用醫(yī)師、藥師、患者等名義或者形象作推薦證明，未顯著標(biāo)明藥品禁忌、不良反應(yīng)等內(nèi)容的藥品廣告。
將加大宣傳引導(dǎo)力度。深入開展健康知識(shí)進(jìn)萬家活動(dòng)，普及醫(yī)學(xué)常識(shí)，引導(dǎo)公眾形成科學(xué)的就醫(yī)觀念和合理用藥習(xí)慣，摒棄盲目囤積藥品、互相介紹隨意吃藥等錯(cuò)誤行為，提升公眾理性購(gòu)藥、科學(xué)備藥、合理用藥、節(jié)約用藥的意識(shí)。
將開展合理用藥健康教育。政府部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店要通過多種渠道、多種形式宣傳安全用藥的理念和知識(shí)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要結(jié)合義診、巡回診療、健康科普“五進(jìn)”等活動(dòng)，科普合理用藥知識(shí)，提升群眾健康素養(yǎng)。鼓勵(lì)在互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過程中，積極提供在線藥學(xué)咨詢等“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”。
回收環(huán)節(jié)
需規(guī)范廢棄藥品收集銷毀
此外，針對(duì)廢棄藥品收集銷毀渠道不通暢這一難題，《實(shí)施方案》明確提出三項(xiàng)重點(diǎn)措施，切實(shí)做好藥品全生命周期“最后一公里”的規(guī)范管理。
一是加強(qiáng)廢棄藥品的回收管理。合理設(shè)置生活垃圾分類投放容器，廣泛動(dòng)員全社會(huì)共同參與廢棄藥品分類，將廢棄藥品投放到指定的收集容器。各地要實(shí)施激勵(lì)政策，積極引導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展廢棄藥品收集活動(dòng)。
二是落實(shí)廢棄藥品運(yùn)輸、交接工作。嚴(yán)格落實(shí)“有害垃圾”分類收集運(yùn)輸要求，收集運(yùn)輸企業(yè)應(yīng)及時(shí)、規(guī)范將包含社會(huì)源產(chǎn)生的廢棄藥品收運(yùn)至有害垃圾集中暫存點(diǎn)或有資質(zhì)的廢棄藥品處置企業(yè)，執(zhí)行危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單，建立管理臺(tái)賬，如實(shí)記錄有關(guān)信息，并做好登記交接。運(yùn)輸過程中，嚴(yán)禁隨意丟棄、泄漏或買賣廢棄藥品。
三是強(qiáng)化廢棄藥品合規(guī)銷毀工作。不僅要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法落實(shí)污染防治主體責(zé)任，還要求廢棄藥品處置企業(yè)要按照生態(tài)環(huán)境保護(hù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范接收、處置廢棄藥品。同時(shí)，加大藥品經(jīng)營(yíng)違法查處力度，防范廢棄藥品被不法分子“翻新上市”，依法查處銷售廢棄藥、過期藥等違法違規(guī)行為。
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